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    藥企需求不斷變化,制藥裝備行業亟待上線“柔性化定制”模式

    2020年04月30日 13:47:51來源:制藥網編輯:阿多點擊量:27572

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      【制藥網 市場分析】“柔性化定制”,既以消費者的需求為準,一方面,可以實現數量柔性定制,具有小批量生產能力;另一方面,定制產品可以實現個性化,有利于開發市場,吸引更多的客戶。當前,受一致性評價、關聯審評審批、帶量采購等政策的影響,制藥裝備行業的下游藥企需求不斷變化且多元化,制藥裝備企業在控制生產成本的過程中,也亟待朝著“柔性化定制”模式發展。
     
    制藥裝備(來源:制藥網)
     
      政策鼓勵推廣“柔性化定制”
     
      Fastems全球CEO邁克-紐曼曾表示,“基于柔性制造的個性化定制為現代制造業企業提供了一種有競爭力的生產模式”。
     
      實際上,國內政策也鼓勵推廣制造業進行“柔性化定制”模式。例如,2019年11月15日,國家發改委等15部門聯合印發一則關于推動制造業和現代服務業深度融合發展的實施意見(下稱《意見》)。
     
      《意見》共提出推進建設智能工廠、加快工業互聯網創新應用、推廣柔性化定制、發展共享生產平臺、提升總集成總承包水平、加強全生命周期管理、優化供應鏈管理、發展服務衍生制造、發展工業文化旅游等十種發展潛力大、前景好的新業態和新模式。
     
      其中在推廣柔性化定制方面,要求通過體驗互動、在線設計等方式,增強定制設計能力,加強零件標準化、配件精細化、部件模塊化管理,實現以用戶為中心的定制和按需靈活生產。
     
      專家指出,當前中國制造正從“賣方市場”轉向“買方市場”,企業需要滿足不斷變化且多元化的顧客需求。這也意味著,企業在保持規模化生產的成本優勢前提下,亟待轉向注重客戶個性化需求、進行柔性化定制的模式。
     
      制藥裝備業亟待轉變發展模式
     
      作為制造業的重要組成部分,制藥裝備行業的發展模式也亟待轉變。近年來,受一致性評價、關聯審評審批、帶量采購等政策的影響,制藥裝備行業的下游藥企需求不斷變化。與此同時,國內制藥裝備市場不斷發展,競爭愈加激烈,產品重疊率高現象突出。企業需要根據藥企不斷變化的需求,加強研發創新,尋找差異化發展路線。
     
      “柔性化定制模式是很好的發展新思路之一。高靈活性、多功能性的制藥設備,能夠助力藥企實現制造周期與藥品投產速度的匹配。”業內表示,柔性定制化實際上已經成為制藥裝備行業乃至整個制造業的發展方向之一,有利于推動我國制藥裝備行業朝著更高水平階段前行。
     
      在制藥裝備領域,柔性化定制不僅僅局限于某一臺設備或某一車間,而是涵蓋了從藥廠的工程建造到設備制造,再到軟件工程的各個層面。
     
      據悉,一些柔性制造的藥機產品、工藝正不斷逐漸走向市場,并較好地應用于藥企。有粉碎機企業推出無塵口服固體粉碎系統,其粉碎下端采用IBC周轉桶以方便與混合機柔性對接,中間體物料往往在下端柔性連接一個可以稱量分裝機構,根據需要,整個錘式粉碎機組內部可以加入氮氣進行惰化。
     
      還有藥機企業為生物技術行業以及高附加值注射劑產品從研發后臨床到商業化生產,提供解決方案。據悉,該方案集成了隔離技術、RTU計數以及一次性使用技術的無菌工藝系統,可用于預灌針和西林瓶的復合型柔性灌裝,能夠滿足中小批量的藥品研發和臨床測試的需要。
     
      部分制藥設備也被鼓勵柔性化開發和生產。例如,產業結構調整指導目錄(2019年本,征求意見稿)》提到,醫藥板塊中鼓勵類包含8類,其中包括中藥飲片連續柔性生產設備等制藥設備開發與生產。這也意味著,中藥飲片連續柔性生產設備將迎來機遇。
     
      行業還待突破的幾大難點
     
      目前,國產制藥裝備行業正在加速發展,行業集中度不斷提高,競爭力不斷加強。國產產品在低端市場已經基本實現進口替代,但在中、高市場還亟待加強突破。
     
      當前國產制藥裝備行業高質量發展主要面臨的幾大難點包括:技術方面,核心技術力缺乏;管理方面,精益管理的理念未深入骨髓;產品價值方面,附加值不高;標準方面,制藥裝備行業相關標準還需要不斷完善。
     
      在技術方面,國產藥機企業需要不斷投入研發,加強基礎科研,重視專業人才的培養,打造強大的核心團隊等。
     
      在管理方面,隨著原材料、人工成本等逐年上漲,藥機企業如何提高技術創新能力、如何減少成本浪費、如何推動戰略布局……每一個精益改善的細節都是企業需要重視的部分,也是競爭優勢的基礎,需要國內企業深入理解并且掌握“精益管理”的精髓。
     
      在價值方面,我國制藥裝備行業正朝著中、高等水平前行,在此關鍵時期,產品的附加值亟待提升。國內企業應該轉變僅提供銷售單一產品的觀念,結合產品特點和市場需求,將制造與服務系統結合起來,讓產業鏈進一步延伸,朝著高附加值設備以及解決方案供應商轉型。
     
      在標準方面,標準是產業競爭的制高點。近年來,制藥裝備行業標準的修制訂工作正在不斷推進,但整體與國外相比差距依然顯著,行業需要繼續建立與完善標準,才能進一步推動國產制藥裝備朝著高質量、規范化方向發展。
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