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    多地中藥飲片,迎來一年半專項整治!

    2020年04月30日 13:37:15來源:制藥網點擊量:20943

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      【制藥網 行業動態】近日,按照國家、自治區藥監局的工作部署,包頭市市場監管局發布文件,宣布開展特殊藥品和中藥飲片專項整治行動,從本月至2021年8月,為期一年半。
     
      事實上,中藥飲片一直是國家乃至各地藥監局藥品質量管理的重點。從2018年開始,國家就在加大對藥品的監管力度后,中藥飲片就日漸成為了整治重點之一。近年來,藥品監督管理部門已經展開了一系列藥品整治行動。近期,可以發現多個省市都已經發布了中藥飲片專項整治工作方案的通知。
     
      例如,3月17日湖北省藥監局發布《省藥品監督管理局關于印發湖北省中藥飲片專項整治工作方案的通知》鄂藥監發〔2020〕1號。
     
      在通知中,湖北省藥監局提到,為進一步規范中藥飲片生產、經營、使用行為,不斷提高中藥飲片質量,嚴厲打擊違法違規行為, 按照國家藥品監督管理局《中藥飲片專項整治工作方案》(藥監綜藥管〔2020〕12號)要求 ,結合湖北省實際,決定從2020年3月開始至2021年9月底在全省范圍開展為期一年半的中藥飲片專項整治工作。
     
      同月,江蘇省也印發了《江蘇省中藥飲片專項整治工作方案》,決定從2020年3月至2021年9月,在全省開展為期-年半的中藥飲片專項整治工作,重點針對中藥飲片和制劑生產經營領域存在的突出問題,進一步加強中藥飲片質量監管,督促企業落實質安全主體責任,規范行業秩序,嚴厲打擊違法違規行為,凈化中藥飲片市場秩序。
     
      而除了上述地區外,一段時間以來山東、安徽、江西、四川、安徽等多地也均發布了開展中藥飲片專項檢查的通知。這意味著一項全國范圍內的中藥飲片檢查,正在展開。
     
      實際上,由于目前不少中藥材的栽培技術并不成熟,容易受外界環境等因素的影響,產品質量波動較大。再加之當前中藥飲片廠普遍規模不大,以及從業者整體素質不高,在飲片的加工炮制過程不規范之處較多,導致了在抽檢中不斷出現中藥飲片不合格等情況,才讓國家近些年一直在出臺政策,對中藥飲片質量進行專項整治。
     
      如2019年8月26日,新修訂的《藥品管理法》針對中藥內容,就作出了多項修訂。其中新修訂的《藥品管理法》把“變質的藥品”列入假藥范疇,同時對假藥和劣藥生產和銷售加大了處罰力度,可以處十萬元以上五十萬元以下的罰款。另外,還建立了中藥飲片追溯體系,來保證中藥飲片的安全、有效、可追溯。
     
      2019年10月26日,國家發布《關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》也提出,要促進中藥飲片和中成藥質量提升——加快修訂《藥典》中藥標準(一部),由國家藥品監督管理部門會同中醫藥主管部門組織專家承擔有關工作,建立嚴謹標準。在制定實施全國中藥飲片炮制規范的同時,意見還提出研究取消中藥飲片加成相關工作。
     
      總的來說,在標準提高、專項整治、取消中藥飲片加成等影響下,中藥飲片在未來的一段時間內,壓力不小。這種情況下,企業在謀求自身利益發展的同時,更應該重視行業規范標準。要做好對自家中藥飲片的自查、驗收工作;同時嚴格把關準入環節,并根據實際情況及存儲條件要求,做好養護并記錄;另外,對于銷售環節也要加強管理。
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